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维莫德吉(VISMODEGIB/ERIVEDGE)治疗晚期基底细胞癌有效性高吗?

时间:2023-08-09 10:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。在代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验中,患者使用维莫德吉治疗后局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。

维莫德吉

  一项多中心试验,观察维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的2期ERIVANCE试验[NCT00833417],共有104例患者。该试验针对RECIST(实体瘤疗效评价标准)可测量的转移性疾病或局部晚期不能手术或手术不适当的基底细胞癌患者。他们都每天接受150毫克的维莫德吉,直到病情恶化、不可接受的毒性或停药。

  根据独立评估,转移性疾病的客观缓解率为30%,局部晚期疾病的客观缓解率为43%。然而,从肿瘤大小的最大限度缩小来看,很多病人表现出我所说的一种反应,但这不是RECIST(实体瘤疗效评价标准)合适的反应。sonidegib的2期BOLT研究[NCT01327053]评估了患有局部晚期疾病或转移性疾病的患者,并按照2种不同的给药方案进行分层:每天200毫克和800毫克,按1:2比例分层。在200毫克组和800毫克组中,分别有8%和3%的患者持续治疗42个月。

  200毫克组的ORR(客观缓解率)为56%,而800毫克组的ORR(客观缓解率)为46%(用于局部晚期疾病患者);转移性疾病患者的客观缓解率分别是7.7%和17.4%。这次试验没有出现任何安全问题。患者并不总是倾向于长期服用这些药物。缓解率和完全缓解的好处是可以让病人摆脱这些药物的困扰,但我们必须考虑脱发问题。关于痉挛存在的骨骼肌问题,味蕾是否发生了变化以及它们对苦和甜的反应能力。

  维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge)适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche罗氏制药的一部分。

  瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)的价格比较高是因为原研药前期的开发投入的成本比较多,加上药物效果好,并在上市后受到专利保护等因素。罗氏是个体化医疗新的领军企业,目前三分之二的研发专注于靶向治疗及其伴随诊断。50多年来,罗氏一直走在癌症研究与治疗领域前沿,拥有治疗乳腺癌、皮肤癌、结肠癌、卵巢癌、肺癌和其它众多癌症的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维莫德吉 https://www.kangbixing.com/drug/weimodeji/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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