此外，在含伊沙佐米的不同治疗方案组中的并没有显示出不同的统计学差异。这些研究结果显示含伊沙佐米的双药或者三药联合作为在更广泛的真实世界人群中的一线治疗是有用的。伊沙佐米联合使用来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性。

　　以伊沙佐米为基础的方案一线治疗NDMM患者在真实世界的有效性、可行性和耐受性。更重要的是结果分析与IRd方案在NDMM患者的一项I/II期临床研究（NCT01217957）具有可比性。我们的真实世界队列研究结果反映了更广泛的普通患者群体的结果，患者年龄比I/II期试验（NCT01217957）中患者年龄要大，（中位年龄67岁vs 66岁）并且倾向有更多的晚期疾病（ISS II-III 74%vs 57%；p=0.000）和更差的ECOG评分（ECOG PS＞2 present study vs NCT01217957 trail,25%vs 0%，p=0.000）如表5所示。

　　接近一半患者（45%）在I/II期临床研究（NCT01217957）中接受IRd方案，将近30%的患者接受含伊沙佐米联合地塞米松的双药联合方案，大多数是老年人（中位年龄75岁），他们可能无法耐受三药联合疗法；其余的患者（25%）接受了Id三联方案加其他化疗药物或单克隆抗体。然而，尽管在基线特征和治疗暴露上存在这些差异，但是在我们的研究中治疗疗效和生存结局却与I/II期临床研究（NCT01217957）的结局具有可比性。

　　2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》已将伊沙佐米联药方案（IRd）列入复发多发性骨髓瘤的推荐治疗方案2，伊沙佐米获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）授予的优先审评资格2018年4月17日，武田中国正式宣布伊沙佐米已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈9，且容易复发10。该病多发于老年人11，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一12，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位13，每天约有18人死于多发性骨髓瘤14。随着我国逐渐步入老龄化社会，老年人口基数不断增长，我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。

　　多发性骨髓瘤是一种具有复发性的特征，在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中，伊沙佐米已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。伊沙佐米正式获得CFDA的批准。伊沙佐米作为全球首个口服的蛋白酶体抑制剂15，伊沙佐米的联药方案为多发性骨髓瘤患者开启了全口服治疗的新时代。这极大程度地提高了患者治疗的便捷性和依从性，对于帮助患者坚持长期治疗，获得持久缓解有着重要意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米(IXAZOMIB/NINLARO)患者用药须知

　　更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/