ELAHERE适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。
根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
ELAHERE是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC，用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时，该药对叶酸受体α阳性的铂类化疗抗性卵巢癌具有非常令人印象深刻的抗癌活性。其稳定性是极好的。该注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳白色的无色溶液，单剂量小瓶中含有100mg/20mL mirvetuximab soravtansine-gynx。
2022年11月中旬，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了ELAHERE的上市，该药目前还未在中国上市。
在上面我们提到了MIRASOL试验，该试验是一项将ELAHERE与单药化疗（IC）进行对照的随机3期临床试验，该试验共招募453名患者，患者入选标准包括：患有铂类耐药性卵巢癌、肿瘤高表达FRα且已接受过最多三个先前治疗方案，将上述患者随机分为Elahere组和化疗（IC）组。该试验的主要终点是患者的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。
Elahere对卵巢上皮癌患者的整体安全性及耐受性良好，可以精准消灭靶向表达FRα的癌细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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