泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物（ADC），泊洛妥珠单抗获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，该药获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国、欧盟、日本，泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被美国FDA授予突破性药物资格（BTD）、欧盟EMA授予优先药物资格（PRIME）。

　　值得一提的是，泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。约40%未经治疗的DLBCL患者在标准治疗后复发，后续治疗选择有限，泊洛妥珠单抗将为这类患者提供一个重要的治疗选择。

　　一项多中心、单臂日本II期研究（JO40762/P-DRIVE研究）和一项多中心全球性Ib/II期研究（GO29365）的结果。前一项研究评估了泊洛妥珠单抗联合BR疗法治疗复发或难治性DLBCL患者的疗效和安全性，后一项研究比较了泊洛妥珠单抗联合BR疗法、BR疗法治疗R/R DLBCL患者的疗效和安全性。

　　泊洛妥珠单抗加BR的最常见副作用包括低水平的白细胞（中性粒细胞减少症），血小板（血小板减少症）和红细胞（贫血症）;神经损伤（周围神经病变）;疲劳;腹泻;发热;食欲下降;肺炎。建议卫生保健专业人员密切监测患者的输液相关反应，低血细胞计数和致命或严重感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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