芦可替尼乳膏主要适用于治疗成人和儿童（12岁及以上）的非段性白癜风（NSV），即白斑面积占身体表面积（BSA）大于等于0.5%的患者。芦可替尼乳膏通过抑制JAK信号通路，降低皮肤中的炎症因子，从而减少黑色素细胞的损伤，促进黑色素的合成和转移，改善白斑的颜色和面积。芦可替尼乳膏是一种用于治疗白癜风的外用药物，也叫做Opzelura或ruxolitinib，是美国因塞特Incyte Corporation公司开发的一种JAK抑制剂。
鲁索替尼乳膏剂治疗白癜风的MAA，基于关键3期TRuE-V临床试验项目的结果。数据显示，该项目中2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：治疗24周后，与赋形剂乳膏剂治疗组相比，鲁索替尼乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。该项目中，鲁索替尼乳膏用药24周没有报告临床上显著的用药部位反应，总体安全性良好。
TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），在青少年和成人（≥12岁）白癜风患者中开展，每项研究入组了大约300例诊断为非节段型白癜风（non-segmental vitiligo，NSV）且有色素脱失区域的患者，目的是评估鲁索替尼乳膏剂作为单药疗法的疗效和安全性。研究中，患者被随机分为2组，接受1.5%鲁索替尼乳膏剂每日2次（BID）或赋形剂对照乳膏剂BID，进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者，包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者，进入扩展期，给予1.5%鲁索替尼乳膏剂BID治疗28周。结果显示，TRuE-V1和TRuE-V2均达到了主要终点（2项研究均p<0.0001）：数据显示，在治疗第24周，与赋形剂对照乳膏剂BID治疗组相比，1.5%芦可替尼乳膏剂BID治疗组有显著更高比例的患者实现面部白癜风区域评分指数（F-VASI）较基线改善≥75%（F-VASI75）。
白癜风现有的治疗方法疗效有限，且可能伴有一些不良反应。局部外用JAK抑制剂可为白癜风提供一种新的治疗选择。研究者试图评估JAK抑制剂，1.5%索替尼乳膏剂（Jakafi）治疗白癜风的作用。在12例患者中进行了1.5%鲁索利替尼霜剂每日外用两次的为期20周非盲验证试验，其中患者白癜风皮损面积至少达到体表面积的1%。
芦可替尼乳膏虽然是一种外用药物，但是也有可能出现一些不良反应，如：
皮肤刺激或过敏，如红斑、瘙痒、灼热感、干燥、脱屑等。
皮肤感染，如细菌或真菌感染，表现为皮肤红肿、渗液、结痂等。
皮肤萎缩或色素沉着，如皮肤变薄、凹陷或变黑等。
全身性副作用，如头痛、恶心、发热、胃肠不适等。
如果出现以上不良反应，应及时停止使用芦可替尼乳膏，并咨询医生。另外，使用芦可替尼乳膏时，还应注意以下事项：
避免与眼睛或黏膜接触，如果不慎接触，应立即用清水冲洗。
避免在阳光下暴露或使用紫外线灯，因为这可能增加皮肤癌的风险。
避免与其他外用药物混合使用，以免影响药效或增加不良反应。
儿童和老年人使用时应谨慎，并在医生指导下使用。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用，因为芦可替尼乳膏对胎儿和婴儿的安全性尚不明确。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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