通过meta分析评估阿伐曲泊帕相对于艾曲泊帕、罗米司亭及福他替尼的疗效和安全性,旨在更好地明确使用TPO-RAs治疗慢性免疫性血小板减少症患者的疗效和对于出血缓解情况。数据来源和研究特征:研究从MEDLINE,EMBASE和科克伦图书馆数据库搜索并纳入5篇文献(包含7项随机试验,阿伐曲泊帕2项,艾曲泊帕1项,罗米司亭2项,福他替尼2项,共544例患者,其中363例接受TPO-RAs,181例接受安慰剂)。治疗慢性免疫性血小板减少症是否安全有效?
阿伐曲泊帕用法用量:
本品为口服给药,应与食物同服。
(1)血小板计数<40×109/L:日剂量60mg(3片),口服5天。
(2)血小板计数在(40-<50)×109/L:日剂量40mg(2片),口服5天。
若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。
在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究。患者应完成全部5天治疗,并在末次给药后的5至8天内接受手术。
患者基线特征:患者数量(12-135[药物治疗组])、随访时间(24-36周)和疾病持续中位时间(1.6-10.8年)因试验而异。基线时的中位年龄和中位血小板计数范围分别为41至57岁和14-24×10^9/L。
研究方法:
现有证据提供了一个连接网络,将所有治疗与安慰剂联系起来,作为共同的比较对象,允许在所有干预之间进行比较;只有一项研究提供了治疗间的直接比较。
可行性分析和异质性:
所有研究都描述了与肝功能相关的检测数据报告。然而,肝毒性数据的汇总显示艾曲泊帕与丙氨酸转氨酶和胆红素升高有关。
研究结果:
血小板应答方面,阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达82%;降低ITP联合用药方面,阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达86%;抢救治疗方面,阿伐曲泊帕与其他治疗药物间无显著差异;任何出血事件方面,阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达99%;WHO 2-4级出血事件的发生率,阿伐曲泊帕与其他药物间无显著差异;不良反应事件,阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达85%。
阿伐曲泊帕是新一代口服小分子TPO-RA。美国食品和药物管理局(FDA)批准阿伐曲泊帕用于治疗慢性肝病(Chronic liver disease,CLD)导致的血小板减少症。与输注血小板不同的是,阿伐曲泊帕在增加血小板计数方面可以预测,可作为血小板输注的替代治疗;可用于择期行诊断性操作或者手术的CDL相关血小板减少症的成年患者治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/苏可欣(AVATROMBOPAG)适应症范围及功效说明