血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭（商品名：Nplate，通用名：romiplostim）是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO，特别针对提高患者体内血小板数量，有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。

　　在一项3期随机对照、为期24周的罗米司亭治疗研究后，继续进行了开放标签的扩展研究，扩展研究中所有患者均接受罗米司亭治疗，部分患者应用罗米司亭长达3年。研究结果显示，在随机对照研究期间，罗米司亭治疗组患者发生中度或重度出血不良事件的百分比显著低于安慰剂组（P＜0.05)。

　　在扩展研究中，使用罗米司亭后，中度或以上的出血不良事件发生率从扩展研究开始时的23%逐渐降低至≤6%。罗米司亭治疗后大部分患者的血小板计数均提高到50×109/L以上，从而显著降低了出血事件的比例和严重程度，且长达3年随访，表明罗米司亭安全性好。

　　罗米司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好，且罗米司亭为长效TPO-RA,仅需1周给药1次，改善了患者的生活质量。2022年1月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，罗米司亭（Nplate）获得批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。

　　Nplate用法用量：

　　（1）初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。

　　（2）因为需要减低出血的风险，通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/L。

　　（3）最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L，不要给药。

　　（4）如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断罗米司亭Nplate。

　　（5）在配制期间不要震荡；避光保护配制好的罗米司亭Nplate；24小时内给配制好的罗米司亭Nplate。

　　（6）注射容积可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。

　　（7）遗弃单次使用小瓶中未使用部份。

　　罗米司亭警告和注意事项：

　　（1）罗米司亭Nplate增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。

　　（2）中止罗米司亭Nplate可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全血细胞计数(CBCs)，包括血小板计数至少2周。

　　（3）过量罗米司亭Nplate可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

　　（4）如随罗米司亭Nplate初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

　　（5）罗米司亭Nplate可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。

　　（6）每周监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的罗米司亭Nplate剂量。其后，至少每月监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。

　　最常见不良反应(≥5%Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常,头痛是最常报道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)用药说明和注意事项

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