LOTIS-5(NCT04384484)是一项随机的、两部分的、双臂的、多中心的研究。试验的第一部分招募了20名患者，在非随机的安全磨合期使用长沙西林加利妥昔单抗，以确定该方案的安全性。在研究的第二部分，大约330名患者将被随机分配接受研究方案或由利妥昔单抗加吉西他滨和奥沙利铂组成的标准化疗免疫疗法。
ADC Therapeutics是一家处于商业阶段的生物技术公司，通过其下一代靶向抗体药物偶联物（ADC）改善癌症患者的生活。公司正在推进其专有的基于PBD的ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
ADC Therapeutics的CD19靶向ADC朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine-lpyl）被FDA批准用于治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。朗妥昔单抗也在与其他代理商联合开发中。除朗妥昔单抗外，ADC Therapeutics还在进行临床和临床前开发中拥有多个ADC。
欧盟委员会（EC）已授予使用朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有条件上市许可。该批准遵循欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）于9月发布的积极意见。Sobi预计将在完成营销授权转让后开始推出朗妥昔单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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