白癜风（Vitiligo）是一种慢性自身免疫性疾病，因为表皮中黑色素细胞丢失，导致黑色素无法产生，皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群，目前没有有效根治方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射、使用防晒剂或遮盖等。

　　2021年05月17日Incyte公司近日公布了芦可替尼乳膏治疗白癜风青少年和成人患者（年龄≥12岁）关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。TRuE-V项目结果显示，2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：与赋形剂乳膏相比，芦可替尼乳膏(Ruxolitinib)剂治疗白癜风具有显著疗效，且安全性良好。Opzelura可能成为首款帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。

　　2项研究的主要终点是治疗第8周达到研究者整体评价-治疗成功（IGA-TS）的患者比例——定义为IGA评分为0（皮损完全清除）或1（皮损几乎完全清除）、且相对基线水平至少改善2分。关键次要终点包括：治疗第8周湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%（EASI75）的患者比例，以及治疗第8周瘙痒数值评定量表评分改善≥4分（NRS4）的患者比例。

　　该药品是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。两项随机、双盲、含赋形剂对照的3期临床试验结果表明：与赋形剂相比，接受不同剂量鲁索替尼乳膏（Opzelura）治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。通过临床试验结果可知，芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎效果显著，可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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