如果患者既往接受过loncastuximab朗妥昔单抗或利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂治疗,或者分别在开始试验前30天或60天内接受过自体或异基因干细胞移植治疗,则将其从研究中排除。活动性中枢神经系统受累使患者无资格参加研究,慢性HBV感染的也是如此。此外,开始研究药物治疗前14天内接受过大手术放疗或化疗,排除入组。
FDA加速批准ADC Therapeutics的CD19 ADC药物loncastuximab tesirine,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),商品名为朗妥昔单抗。至此,首款以CD19为靶向,以PBD为毒素的抗体偶联药物问世。
符合条件的患者年龄在18岁或以上,并接受了复发/难治性DLBCL的病理诊断,包括由非典型淋巴瘤或具有MYC和BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤转化而来的DLBCL。患者还必须在之前的系统性治疗中至少有1线进展,不符合干细胞移植的条件,并且有可测量的疾病。此外,患者的ECOG表现必须在0和2之间,有足够的器官功能,如果以前接受过CD19导向的治疗,证明CD19阳性。
如果患者以前接受过朗妥昔单抗或利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂的治疗,或在开始试验前30天或60天内分别接受过自体或异体干细胞移植治疗,则被排除在研究之外。活跃的中枢神经系统受累使患者不符合研究条件,慢性HBV感染的证据也是如此。此外,在开始使用研究药物的14天内进行过重大手术、放疗或化疗的患者不能参加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!