艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗显著改善OS。艾伏尼布联合标准化疗治疗60岁以下或能接受强烈化疗AML患者的临床试验正在进行，目前数据显示CR率高达80%，生存数据尚需进一步观察，初步结果提示艾伏尼布联合标准化疗具有一定疗效。
艾伏尼布单药治疗不适合强烈治疗的新诊断老年AML患者，血液学反应率高，CR+CRh达40%左右，起效时间亦为2个月左右，总体生存时间（OS）可达1年左右，获得血液学缓解的患者生存期更长，1年OS超过60%，上述数据提示艾伏尼布作为口服药物单药治疗新诊断AML疗效显著。安全性方面，常见不良事件为诱导分化综合征，未发现其它严重不良反应，整体上毒副作用可控。总之，艾伏尼布靶向突变IDH1单药治疗R/R和新诊断老年AML患者疗效显著，安全可控。基于以上研究数据，艾伏尼布已在美国批准上市。
艾伏尼布治疗新诊断AML近期疗效及远期生存获益显著。AG120-C-001纳入33例新诊断AML患者，中位年龄为76.5岁，细胞遗传学中危组患者占70.6%，高危组患者占26.5%，所有患者接受艾伏尼布单药治疗，总反应率达54.5%，CR率达42.4%。中位起效时间较快，为1.9个月，且显著改善了患者的生存。艾伏尼布具有良好安全性，不良反应大多为轻度，很少患者因药物副作用停药。因此艾伏尼布治疗AML具有较好的安全性和耐受性。除获批适应证之外，目前国际上正在开展的关于艾伏尼布相关研究数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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