Roche宣布，美国FDA批准了莫妥珠单抗（mosunetuzumab-axgb）用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体。
美国食品和药物管理局已批准mosunetuzumab-axgb莫妥珠单抗（Lunsumio）用于治疗2线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
2期GO29781研究（NCT02500407）的数据支持了监管决定，在该研究中，这种第一类T细胞参与的双特异性抗体诱导了高的持久反应率。
具体来说，在接受该药的90名患者中，莫妥珠单抗引起的客观反应率为80%（95%CI，70%-88%），其中57%（95%CI，44%-70%）的患者维持反应至少18个月。应答者的中位反应时间（DOR）为22.8个月（95%CI，10-未达到[NR]）。60%的患者获得了完全反应（CR）（95%CI，49%-70%）。
莫妥珠单抗Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体，用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。
Lunsumio的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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