在整个FINCH试验中，证明非戈替尼的安全特性一致，并且关注的不良事件（包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件）的频率与对照组的相当。在整个FINCH和DARWARD试验中，最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。

　　带状疱疹和肺炎发生率分别为0.2%和0.3%。非戈替尼200mg组和非戈替尼100mg组每年每100人严重感染的暴露调整发生率（95%CI）分别为1.7%（1.3，2.1）和2.5%（1.9，3.3）。开非戈替尼处方时，建议医生监测患者新严重感染的发展或现有严重感染的恶化，包括肺炎、肺结核、败血症和其他病毒感染。“这项监管批准承认非戈替尼将有望为尚未成功接受既往疗法治疗的RA患者提供的益处，并代表这一挑战性疾病治疗方面的重要进展，”吉利德科学,K.K.的总裁兼代表董事Luc Hermans（医学博士）称。

　　现在，非戈替尼已获得日本的批准，我们期待利用自己在日本RA领域临床开发和商售的丰富经验，尽快将这一新治疗方案带给日本患者，并为提高患者生活质量做出贡献，卫材高级副总裁日本卫材总裁Hidenori Yabune称。吉利德正在与加拉帕戈斯群岛公司（比利时梅赫伦（纳斯达克和泛欧：GLPG））合作开发非戈替尼。这两家公司正在进行全球研究，研究非戈替尼在各种疾病中的潜在作用，包括先前报告的有关溃疡性结肠炎的3期SELECTION试验。

　　类风湿性关节炎可能会导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛以及功能损害。近日，欧盟委员会和日本厚生劳动省先后批准了非戈替尼这款药物，可以用于治疗、中度至重度类风湿性关节炎成人患者。非戈替尼这款药物是一种新的选择性JAK抑制剂，根据临床试验数据显示：使用非戈替尼这款药物进行治疗后显示出低疾病活动度、临床病情缓解、临床改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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