多发性骨髓瘤（MM）仍然是一种不可治愈的疾病，维持治疗是MM整体治疗策略中的重要环节。一般认为，适合移植的患者进行诱导治疗，自体造血干细胞移植（ASCT）、巩固治疗；不适合移植的患者经过前期诱导治疗后，肿瘤负荷降至较低水平，随后续以减轻程度的维持治疗，可以进一步加深缓解，降低肿瘤负荷，延长无进展生存（PFS）。

　　伊沙佐米作为一种口服PI类药物，在维持治疗中展现出非常好的优势。患者每周口服一次，每月三次，比较方便。TOURMALINE-MM3研究显示，对接受ASCT的初治多发性骨髓瘤（NDMM）患者，伊沙佐米维持治疗组疾病进展或死亡风险较安慰剂组维持组降低了28%。中位PFS从21.3个月延长到26.5个月（HR 0.72，p=0.023）；且处于不同危险分层的患者，均可从伊沙佐米维持治疗中获益。TOURMALINE-MM4研究结果显示，不进行ASCT的NDMM患者维持治疗应用伊沙佐米对比安慰剂，疾病进展或死亡风险降低了34.1%，PFS显著延长，分别为17.4个月和9.4个月（HR 0.659，p＜0.001）；而且处于不同危险度分层的患者，也均可从伊沙佐米的维持治疗中获益。

　　对于骨髓瘤这一惰性肿瘤来说，患者总生存已较长（至8~10年），甚至有更长的生存时间。临床研究维持治疗的主要重点要看PFS，即在多长时间内推迟疾病复发。影响OS的因素有很多，患者在维持治疗阶段发生疾病进展后，采用后线治疗方案是不同的，很多会选择新药治疗，这就会影响下一次的PFS，从而影响OS。所以我们应客观看待OS在两组之间没有统计学意义差异的问题，并不能说明伊沙佐米维持治疗是无效的。

　　OS是这两项研究的次要研究终点，此次中期分析时，OS数据尚未成熟。数据截止时，TOURMALINE-MM3和TOURMALINE-MM4中OS终点事件发生率仅达到27%（伊沙佐米组27%vs.安慰剂组26%）和29%（伊沙佐米组30%vs.安慰剂组27%）。TOURMALINE-MM3和TOURMALINE-MM4研究中位随访时间分别为64个月和36个月，OS终点事件发生率均低于30%。由于事件数不足和随访时间较短，导致统计分析过程中95%可信区域跨度过大，相对危险度（HR）数据尚未成熟。

　　为了尽可能地延长平台期，维持治疗的选择显得尤为重要。维持治疗的选择与患者的预后危险分层密切相关，患者病情缓解后，可根据不同的预后分层，选择不同的药物进行维持治疗。目前国内外指南推荐来那度胺、硼替佐米、伊沙佐米或沙利度胺作为维持治疗药物，部分患者根据危险分层，也可选择一些新药，如达雷妥尤单抗等进行维持治疗。修订的国际分期系统（R-ISS）是目前比较受认可的多发性骨髓瘤预后分期系统，而最新的mSMART危险分层标准根据细胞遗传学将多发性骨髓瘤更明确地分为标危组和高危组，并提出了双打击及三打击骨髓瘤的概念，为维持治疗的选择提供了更好的依据。

　　NCCN指南和中国多发性骨髓瘤诊治指南，推荐首选来那度胺进行维持治疗，也可选择硼替佐米和伊沙佐米。基于中国的特殊国情，沙利度胺也可作为维持治疗的选择之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米(IXAZOMIB)药品介绍

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