2020年1月，他泽司他（商品名：Tazverik）在美国获得FDA加速批准，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。该批准基于II期临床研究的缓解率数据，结果显示，ES队列的总缓解率（ORR）为15%、67%的患者缓解持续时间（DOR）≥6个月。值得一提的是，他泽司他是美国FDA批准的第一个EZH2抑制剂，也是该机构批准专门针对ES患者的第一个疗法，标志着ES临床治疗的一个里程碑。

　　2020年6月，他泽司他再获美国FDA加速批准，用于治疗2种不同的FL适应症：

　　（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）FL成人患者；

　　（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。该批准基于II期临床试验FL队列中EZH2突变患者和野生型EZH2患者的总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据。

　　他泽司他是一种强效口服小分子EZH2抑制剂，已被批准用于治疗上皮样肉瘤和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。EZH2在B细胞成熟中起关键作用，一些B细胞恶性肿瘤依赖EZH2来生存。MCL是一种罕见的B细胞淋巴瘤亚型，发病通常在晚期，尽管有有效的治疗方法（如BTK抑制剂），大多数患者还会复发。由于他泽司他单药或与BTK抑制剂联合疗法已被证明在MCL模型中诱导体外和体内抗肿瘤活性，EZH2抑制剂是MCL患者的潜在有效治疗药物。

　　2021年美国癌症研究协会（AACR）年会期间发布的临床前分析的试验结果显示，他泽司他（Tazverik）单药治疗或与泽布替尼（zanubrutinib,Brukinsa）联合治疗对BTK抑制剂具有内在抗性的MCL细胞系表现出抗肿瘤活性，表明他泽司他可能是原发性复发性或难治性疾病患者的一种有前景的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 他泽司他 https://www.kangbixing.com/drug/tzst/