来自III期临床研究CheckMate-067的4年期数据显示，用于晚期黑色素瘤一线治疗时，与伊匹木单抗单药治疗相比，纳武单抗联合伊匹木单抗方案继续表现出持久、长期生存受益。伊匹木单抗是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。伊匹木单抗(Yervoy)已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。

　　最少随访48个月的数据显示，纳武单抗联合伊匹木单抗治疗4年总生存率为53%，纳武单抗单药组为46%，伊匹木单抗单药组为30%。

　　此外，经历完全缓解的患者比例继续增加，纳武单抗联合伊匹木单抗组为21%、纳武单抗单药组为18%、伊匹木单抗单药组为5%。此外，在4年期分析时间点，对仍存活的患者开展的一项分析显示，与单药治疗组相比，纳武单抗联合伊匹木单抗组有更高比例的患者无治疗，具体数据为：纳武单抗联合伊匹木单抗组为71%，纳武单抗单药组为50%，伊匹木单抗治疗组为39%。

　　安全性方面，纳武单抗联合伊匹木单抗安全性与以往研究一致，没有发现新的安全信号和额外的治疗相关死亡事件。

　　伊匹木单抗至今为止获批哪几种适应症？

　　2011年3月28日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)治疗晚期黑色素瘤。

　　2015年10月1日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）用于BRAF V600野生型黑色素瘤。

　　2015年10月28日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。

　　2016年1月23日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（不考虑BRAF突变状态）。

　　2017年7月24日：FDA扩大对伊匹木单抗(Yervoy)的批准，将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。

　　2018年4月16日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

　　2018年7月11日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）用于既往治疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌。

　　2020年05月22日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1（≥1%）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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