一项对之前未接受过厄洛替尼或MET TKI治疗的非小细胞肺癌患者二线或三线治疗使用卡博替尼(60mg/天)、卡博替尼(40mg/天)+厄洛替尼或单用厄洛替尼进行随机对照试验,结果显示卡博替尼和卡博替尼+厄洛替尼组的无进展生存期均显著优于单用厄洛替尼;卡博替尼组的总生存期也明显优于厄洛替尼组。
来自25个国家、164个医疗机构的患者,最终入选总人数187名。患者被随机分配(2:1)接受卡博替尼或匹配的安慰剂,前100名随机分配的患者(卡博替尼组67名,安慰剂组33名)。患者被随机分配(2:1)接受卡博替尼或匹配的安慰剂。
主要研究终点:基于BIRC的评估,前100名随机分配患者的ORR客观缓解率(客观缓解率意向治疗[OITT]人群)和所有随机分配患者的PFS无进展生存期(意向治疗[ITT]人群)。客观缓解率:OITT人群中至少随访6个月后按照RECIST版本1.1确认CR完全或PR部分缓解的患者比例。
在数据截止点,89名患者继续接受卡博替尼治疗,26名患者继续接受安慰剂,治疗中止的最常见原因是两个治疗组的疾病进展。卡博替尼组中的两名患者和安慰剂组中的19名患者在BIRC的放射学进展情况下都被揭盲,并过渡到接受开放标签的卡博替尼治疗。
卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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