索马鲁肽（Semaglutide）由诺和诺德公司开发，该药物原本是用于治疗糖尿病，是胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。

　　2021年2月，《新英格兰医学期刊》（NEJM）发表了一项全球性大规模临床试验结果显示，索马鲁肽作为减肥药效果突出，相比安慰剂组，每周皮下注射2.4mg索马鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。具体来说，四分之三的人体重减轻10%以上，超过三分之一的人体重减轻20%以上，这一减肥效果堪称“改变游戏规则”，这也是人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。

　　FDA的批准是基于一项在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展的代号为SUSTAIN FORTE的临床研究。该项研究结果显示，索马鲁肽2.0mg剂量组受试者HbA1c（糖化血红蛋白）较1.0mg剂量组显著降低，具有统计学显著优效性差异。第40周时，索马鲁肽2.0mg组HbA1c降低2.2%，而1.0mg组降低了1.9%，2.0mg组68%患者血糖达标（HbA1c＜7.0%），而1.0mg剂量组这一比例为58%。

　　索马鲁肽两个剂量组安全性和耐受性良好。最常见不良反应为胃肠道反应，大多数为轻中度，且发生率逐渐减少。索马鲁肽2.0mg剂量组胃肠道不良反应发生率与1.0mg剂量组相似。

　　除此之外，Novo Nordisk正在进行一项III期试验，比较索马鲁肽口服剂型每日一次25 mg和50 mg与目前已批准的每日一次14mg在降糖减重方面的疗效差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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