泊马度胺(pomalidomide)增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺(pomalidomide)显示抗血管生成活性。泊马度胺(pomalidomide)是免疫调节剂一类的,继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”,以满足各别患者的需要,泊马度胺(pomalidomide)的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。
泊马度胺(pomalidomide)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(pomalidomide)或泊马度胺(pomalidomide)低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示,中位随访33.0个月,FAS人群的ORR为37.8%。CR率为4.1%,VGPR为6.8%,PR为27.0%,SD为43.2%。亚组分析显示,所有亚组均可从泊马度胺方案中获益。中位DOR为8.8个月,中位PFS为5.7个月,中位OS为24.3个月。
在安全性上,≥3级不良事件(AEs)发生率为89.2%。最常见的≥3级AEs为中性粒细胞减少(63.5%)、白细胞减少(37.8%)等。70.3%的患者接受了预防性抗血栓治疗,无静脉血栓栓塞发生。分别有23.0%和31.1%患者进行了剂量下调和中断。9.5%患者因AEs停用泊马度胺。泊马度胺在中国的上市及应用,为中国患者提供了重要的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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