急性髓系白血病（AML）是一种高度异质性的疾病，多种因素可影响预后，包括年龄、细胞遗传学异常和分子遗传学异常（NPM1、TP53、FLT3和IDH1/2）。BCL-2的过度表达者常规化疗疗效差，亦与耐药性的形成有关。今年ASH会议上公布了一项维奈克拉联合低甲基化药物（HMA）或小剂量阿糖胞苷（LDAC）用于不适宜常规化疗的初治AML患者的1b/2期临床研究结果。
其实，维奈克拉在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈托克联合阿扎胞苷（AZA）与阿扎胞苷单药，治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。维奈托克联合AZA相比较于AZA单药，明显提升复合完全缓解率（66.4%vs 28.3%，P＜0.001），另外患者的血象也得以恢复，生活质量也得以改善。更为重要的是，中位随访20.5个月时，维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险（14.7个月vs 9.6个月，HR 0.66，95％CI 0.52-0.85，P＜0.001），并且联合治疗的安全性良好。
2020年12月，维奈克拉获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。实际上，其在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病（CLL），目前临床研究也逐步应用到多发性骨髓瘤（MM）、淋巴瘤等多种血液肿瘤中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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