伊布替尼联合利妥昔单抗（ibrutinib-rituximab,IR）方案与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（fludarabine,cyclophosphamide,and rituximab,FCR）方案的长期疗效，同时描述了持续使用伊布替尼的耐受性数据。

　　E1912试验招募了529例≤70岁的慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia,CLL）初治患者。入组患者按2:1随机分组，接受IR或6个周期的FCR治疗。中位随访时间为5.8年，IR方案中位无进展生存期（median progression-free survival,PFS）更优（风险比[hazard ratio,HR]，0.37；P<0.001）。免疫球蛋白重链可变区（immunoglobulin heavy chain variable region,IGHV）基因突变CLL（HR：0.27；P<0.001）和IGHV未突变CLL（HR：0.27；P<0.001）患者中，与FCR组相比，IR组患者的PFS均有改善。354例随机接受IR方案治疗患者中，214例（60.5%）目前仍在使用伊布替尼。138例IR组中止治疗的患者中，37例（10.5%）疾病进展或死亡，77例（21.9%）不良事件（adverse events,AE）/并发症，24例（6.8%）由于其他原因退出。

　　继续采用伊布替尼治疗的患者中疾病进展并不常见。因疾病进展以外的原因而停用伊布替尼的患者中，伊布替尼从停药到疾病进展或死亡的中位治疗时间为25个月。IR组中患者被观察到总生存期（overall survival,OS）随着随访时间的延长而持续改善（HR，0.47；P=0.018）。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于2013年11月获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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