马法兰药物可以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内,直接对胎儿产生毒性作用,特别是在妊娠的头3个月,因受精卵正处于分化阶段,各系统还没有形成,正处于发育阶段,胚胎细胞受到化学药物的作用,就可能诱发遗传物质突变,导致胎儿畸形。
在妊娠早期使用马法兰可致胎儿四肢畸形,先天性,妊娠4个月以后使用可致胎儿骨骼和牙齿发育障碍;其它药物例如:卡那霉素、庆大霉素、链霉素可使胎儿听神经受到损伤,造成先天性;解热镇痛药阿司匹林、氨基比林等可造成胎儿中枢神经系统和肾脏畸形;大剂量皮质激素(强的松)可制胎儿多发性畸形,如唇裂和腭裂。
以上就是马法兰的注意事项,马法兰具有骨髓抑制作用,故在治疗期间内,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量。马法兰和地塞米松联合疗法的批准是基于一项单组、开放性HORIZON试验(NCT02963493)结果。该试验纳入了157名对泊马度胺(pomalidomide,Pomalyst)和/或抗CD38单克隆抗体无效的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。这项试验的主要结果是总缓解率(ORR),从出现缓解的日期到第一次记录的进展日期或死亡日期(以先到者为准)进行测量,评估时间长达24个月。次要结果包括无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)和安全性。
要入选试验,患者必须年满18岁,有多发性骨髓瘤的先前诊断和疾病进展记录。此外,患者必须至少接受过2种既往治疗路线,包括免疫调节酰亚胺药物(IMiD)和PI,以及对泊马度胺和/或达鲁单抗(daratumumab,Darzalex)的难治性。参与者的预期寿命也必须达到6个月以上。有粘膜或内出血和/或血小板输注无效的患者不能入选试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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