鲁索替尼乳膏的效果
美国FDA批准鲁索替尼是基于TRuE-AD项目的数据，该项目含2项设计相同的随机、赋形剂对照、关键3期研究TRuE-AD2和TRuE-AD1研究。试验包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。临床试验结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。鲁索替尼治疗显著减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善特应性皮炎患者的病情发展与生活质量。
鲁索替尼乳膏的副作用
鲁索替尼乳膏常见的不良反应有：腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞（一种白细胞）计数增加、毛囊炎、扁桃体炎荨麻疹、鼻子或喉咙疼痛或肿胀（鼻咽炎）、流鼻涕。此外，该药物还注明了黑框警告，提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
Opzelura的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划（TRuE-V1和TruE-V2）的数据，该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）患者面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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