剂厄达替尼(erdafitinib)与PD-1抑制剂cetrelimab联合治疗方案,并与厄达替尼单药治疗方案进行对比。顺铂是当前治疗mUC的一种标准护理疗法。
初步研究结果表明,厄达替尼+cetrelimab方案在患者中显示出强大的临床活性和缓解深度,其总体安全性通常与厄达替尼单药治疗一致,并与已批准的抗PD-1疗法的已知安全性相一致。
数据分析时,在19例接受厄达替尼+cetrelimab治疗的患者中,研究调查员评估的客观缓解率(ORR)为68%(95%CI:43-87),其中21%(n=4)为完全缓解(CR),47%为部分缓解(PR)。采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)的缓解评估标准进行评估,疾病控制率(DCR)为90%(95%CI:67-99)。在18例接受厄达替尼单药治疗的患者中,ORR为33%(95%CI:13-59),其中1例患者为CR,28%(n=5)为PR,DCR为100%(95%CI:82-100)。
厄达替尼药物的安全性与初步分析中观察到的一致。所有患者都经历了至少1次不良反应,59%的患者遇到了导致剂量减少的治疗相关不良反应,16%的患者发生了导致治疗中止的不良反应。值得注意的是,不超过2例患者报告了导致停药的相同的不良反应。此外,71%的患者出现3级或4级治疗相关不良反应,其中最常见的是口腔炎(14%)和低钠血症(11%)。
最常见的任何级别治疗相关不良反应包括:高磷血症、口腔炎、腹泻、口干。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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