朗妥昔单抗单药用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）中国患者的有效性和安全性，此研究设置的主要终点指标为总体缓解率（ORR），次要终点指标为缓解持续时间（DOR）、完全缓解（CR）率及无进展生存期（PFS）等。
今年4月，瓴路爱迪思宣布，该项研究达到主要研究目的，并证明了其有效性与安全性数据与全球关键临床试验ADCT-402-201结果一致。
目前，在国内，瓴路爱迪思正在中国开展另一项针对R/R DLBCL患者的确证性III期临床试验ADCT-402-311研究。这也是朗妥昔单抗的全球确证性III期注册临床试验，旨在评估朗妥昔单抗联合利妥昔单抗（Lonca-R）对比利妥昔单抗联合吉西他滨及奥沙利铂（R-GemOx）的有效性和安全性。
朗妥昔单抗于2021年4月获FDA加速批准，成为当前首个也是唯一一个靶向CD19的ADC药物，用于单药治疗此前至少接受过2线及以上系统性治疗的R/R DLBCL成人患者，包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤转化的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。常见的有：糖尿病、高血压、骨质疏松、满月脸、水牛背，生长迟缓等等。尽管激素可以使肾病综合征患儿病情得到缓解，但有多一半患儿表现为频复发和激素依赖。此外，还有10%-20%的肾病综合征患儿表现为激素耐药，不得不重新加量激素或使用其他免疫抑制剂等，导致感染等风险明显增加，激素/免疫抑制剂所产生的副作用也会影响孩子的预后和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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