阿西米尼布是第一个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。阿西米尼布最近获得了FDA/美国食品和药物管理局用于治疗以前接受过2种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP成人和具有T315I突变的成人患者。
“20年前TKI的引入彻底改变了CML的治疗方法;然而,仍有许多患者对至少两种可用的治疗方法没有充分反应,并且经常出现具有挑战性的副作用,给他们的日常生活增加负担,”白血病和淋巴瘤协会首席科学官Lee Greenberger在一份声明中说。.“阿西米尼的批准可能会通过解决CML护理方面的差距为患者带来希望。”该批准基于ASCEMBL 3期试验的结果,其中阿西米尼在24周时导致主要分子反应(MMR)比Bosulif(博舒替尼)有所改善,阿西米尼布和Bosulif的MMR分别为25%和13%。该药物的副作用导致的停药率也低得多(7%对25%)。
在20%或更多患者中发生的阿西米尼最常见的副作用是上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。至于实验室异常,常见的副作用是血小板和中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少以及甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸转氨酶升高。
“当目前可用的治疗方法使患者失败、治疗副作用不能耐受或有时两者兼有时,CML可能难以治疗,”纪念斯隆凯特琳癌症中心的血液学家和骨髓增殖性肿瘤项目负责人Michael J.Mauro博士在声明中表示.
阿西米尼布(asciminib)不良反应
最常见的不良反应为:鼻子、喉咙或鼻窦(上呼吸道)感染;肌肉、骨骼或关节疼痛
疲倦;恶心;皮疹;腹泻;血小板计数、白细胞计数和红细胞计数降低;血脂(甘油三酯)水平升高;血肌酸激酶水平升高;血肝酶水平升高;血胰酶(淀粉酶和脂肪酶)水平升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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