在这项由4部分组成的开放标签，多中心，1b期TATTON试验的扩展队列中，研究人员检查了奥西替尼联合沃利替尼在该患者人群中的安全性和有效性。肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。通常，肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80%-85%为非小细胞肺癌。大部分NSCLC患者在确诊时已是晚期，而大约25-30%的患者在确诊时有机会接受手术治疗。甲磺酸奥希替尼片属于国产药，具有抗肿瘤血管生成的作用，是多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，属于三线的抗肿瘤药物，尽管该药非常有效，但无法治愈肺癌，只能够延长肺癌患者的生存时间，提高肺癌患者的生活质量。

　　为了符合入组条件，患者必须年满18岁，需要被诊断出患有局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC的患者。此外，需要通过荧光原位杂交，免疫组织化学或下一代测序和回顾性中心确认来确认MET的过表达或扩增。

　　参加B部分队列研究的患者按体重给药，每天服用80毫克的奥西替尼，以及600毫克（n=130）或300毫克（n=8）的沃利替尼。参加D部分研究的患者（n=42）被给予与B部分研究者相同的奥西替尼剂量，但每天服用300毫克的沃利替尼。该研究的主要目的是评估该组合的安全性和耐受性，主要的次要终点包括ORR，PFS和药代动力学。

　　在B部分队列中，患者接受了1（32％），2（30％），3（16％）或超过3（22％）的既往治疗。在D部分队列中，有67％的人接受过1项以前的疗法，14％的人接受了2项，12％的人接受了3项疗法，7％的人接受了3种以上的疗法。

　　结果显示：在具有3个队列的试验B部分中，队列1的总体缓解率（ORR）为33％（95％CI，22％-46％），患者之前已接受过第三代EGFR TKI治疗。队列2中的患者ORR为65％（95％CI，50％-78％），患者先前没有接受第三代EGFR TKI，并且T790M阴性。队列3，患者之前没有接受第三代EGFR TKI且T790M阳性，ORR为67％（95％CI，41％-87％）。

　　奥西替尼(Osicent)的安全性和耐受性与其已确定的安全谱一致。随着治疗持续时间的延长，未报告新的安全问题。奥希替尼(Osicent)组23%的患者发生了所有原因导致的3级或以上不良事件，安慰剂组为14%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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