研究主要终点是出现血小板反应的患者数量,定义为在没有抢救治疗的情况下,血小板计数超过30或50×109/L的患者数量,次要终点是治疗相关的严重不良事件和出血发生率。在所有相关的治疗比较中,阿伐曲泊帕、芦曲泊帕、艾曲泊帕和罗米司亭血小板应答均优于安慰剂,而利妥昔单抗+rhTPO联合组和利妥昔单抗单药组与安慰剂相比均没有显著差异。
阿伐曲泊帕、芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭和重组人血小板生成素(rhTPO)以及利妥昔单抗(RTX)的有效性和安全性。分析结果表明,TPO-RAs是ITP二线治疗的优选,利妥昔单抗和rhTPO的疗效和安全性均低于其他TPO-RAs,且并发症高。而在TPO-RAs药物中,本荟萃分析显示阿伐曲泊帕因在临床获益和可及性上平衡性最佳而可能具有最佳的疗效。
慢性肝病相关重度TCP的患者需要在行侵入性手术或有创操作前升高PLT≥50×109/L。单药治疗组患者口服阿伐曲泊帕药物治疗:PLT<M40×109/L时,剂量为60 mg/d,每天1次;PLT为(40~50)×109/L时,剂量为40 mg/d,每天1次,连续口服5 d。联合治疗组患者口服阿伐曲泊帕药物并皮下注射TPO,阿伐曲泊帕用量与单药治疗组相同;TPO为300 U/(kg·d),每天1次,连续治疗5 d。
与各药物对比中,阿伐曲泊帕的血小板应答显著优于艾曲泊帕、罗米司亭、利妥昔单抗+rhTPO和利妥昔单抗,此外阿伐曲泊帕的任何出血事件、复合严重不良事件以及血栓事件与其它治疗药物相当,差异不具有统计学意义。根据SUCRA值排名,阿伐曲泊帕(96.9)被评为是血小板应答最佳,其次是芦曲泊帕(83.1)、艾曲泊帕(69.3)、罗米司亭(46.2)、rhTPO+利妥昔单抗(29.7)、利妥昔单抗(14.4)和安慰剂(10.2)。这些数据表明,阿伐曲泊帕可能是ITP二线治疗中的优选药物。
阿伐曲泊帕联合rhTPO方案和阿伐曲泊帕单药方案均能升高慢性肝病相关重度TCP患者PLT;与阿伐曲泊帕单药方案比较,阿伐曲泊帕联合rhTPO方案并未带来更佳的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!