朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),该药活性药物成分为loncastuximab tesirine,由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接子与吡咯并苯并二氮杂卓(pyrrolobenzodiazepine,PBD)二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细胞结合,loncastuximab tesirine就会被细胞内化,随后释放出细胞毒素,该毒素能不可逆地与DNA结合,从而产生阻止DNA链分离的强力链间交联,从而破坏复制等必要的DNA代谢过程,最终导致细胞死亡。CD19是一个经验证的治疗B细胞恶性肿瘤的热门靶点。
2021年4月,朗妥昔单抗获得美国FDA加速批准,用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
在中国,朗妥昔单抗正由ADC Therapeutics与瓴路药业(Overland Pharmaceuticals)成立的合资公司Overland ADCT BioPharma开发。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)检索结果,朗妥昔单抗在中国已获得一项临床试验模式许可(受理号:JXSL2000231)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!