此次获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据,该试验评估了塞尔帕替尼在RET改变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用,入组的患者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼,直至出现不可接受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。
非小细胞肺癌(NSCLC)
在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及39例未经治疗的RET融合患者。105经过重度治疗的患者,是指一半的患者至少接受过3种全身性抗肿瘤治疗方案,这些患者全都接受过含铂双药化疗,多数接受过免疫治疗以及其他RET靶向药治疗,可以说是临床上已经放弃的患者。这款药究竟有多好呢?对于如此晚期的患者,总的客观缓解率(ORR)达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。一共105位患者,大部分患者的肿瘤都得到了有效控制。而在39例初治的的患者中,客观缓解率(ORR)高达84%,有59%的患者持续响应≥6个月。塞尔帕替尼疗效显著优于目前已获批的多靶点RET靶向药(如卡博替尼,凡德他尼等),与在研的RET靶向药BLU-667(Pralsetinib)相比疗效也不相伯仲,或将成为RET阳性患者的一线推荐方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 塞尔帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/srptn/