Rybrevant-vmjw的暴露量与剂量(350-1750 mg)按比例增加。在第9次滴注时,埃万妥单抗-Rybrevant的浓度达到稳态,此时富集倍数为2.4.埃万妥单抗-vmjw的平均分布容积为5.13(±1.78)L,平均清除速率为360(±144)mL/天,终末半衰期为11.3(±4.53)天。没有发现患者的年龄,性别,种族,肌酐清除率(29-276mL/min)或轻度肝损害对埃万妥单抗-vmjw药代动力学有临床意义上的影响。没有进行对严重肾功能不全或中度以上肝功能不全的患者进行药代动力学研究。
患者体重增加,平均分布容积和平均清除速率随之增加。相同剂量时,80kg以上的患者相对体重小于80kg的患者,埃万妥单抗-vmjw的暴露量要低30-40%。当80kg以上的患者给予埃万妥单抗-vmjw1400mg,体重小于80kg的患者给予埃万妥单抗-vmjw1050mg,药物暴露量类似。
Rybrevant是欧盟第1个被批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的药物。此次欧盟附条件批准,基于1期CHRYSALIS研究的结果。这是一项多中心、开放标签临床研究,在接受铂类药物治疗失败、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中开展,评估了Rybrevant作为单药疗法的疗效和安全性。结果显示,Rybrevant显示出疗效和总体耐受良好的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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