FDA在批准公告中指出，严重肝病患者、正在服用右美沙芬或单胺氧化酶抑制剂（MAO）（两种药物同服可导致血压急剧升高）的患者应禁止服用沙芬酰胺。沙芬酰胺还禁用于服用阿片类药物、圣约翰草制剂、某些抗抑郁药（如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类及三唑吡啶类药物）或环苯扎林（可导致危及生命的5-羟色胺综合征）的患者。
次要终点包括日记记录的处于“OFF”状态的时间与基线相比的变化情况以及帕金森病统一评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能)评分的减少情况。在Study 1中，患者随机接受沙芬酰胺每日一次，每次50mg或沙芬酰胺每日一次，每次100mg或安慰剂治疗。除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外，服用稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为：多巴胺激动剂(61%)、COMT抑制剂(24%)、抗胆碱能药物(37%)和金刚烷胺(14%)。左旋多巴的每日平均剂量为630mg。所有患者的平均病程约为8年。试验结果表明，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg）中，在“ON”状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.5 VS 0.53。
用于特发性帕金森病中晚期治疗。来自FDA药物评价和研究中心的Eric Bastings称，“帕金森是一种冷酷无情的疾病，无法治愈。我们致力于向帕金森病患者提供辅助的治疗策略。”
沙芬酰胺是一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新帕金森病治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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