RAS野生型转移性结直肠癌患者，一线加用抗EGFR治疗或抗VEGF治疗联合化疗的方案都是目前可行的标准治疗方案，但最佳靶向药物的选择目前仍未明确。因此，设计该项研究评估一线标准化疗基础上联合帕尼单抗（抗EGFR治疗）对比贝伐单抗（抗VEFR治疗），在全RAS野生型，左半，转移性结直肠癌治疗中的疗效差异。2006年，FDA批准Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。2014年，FDA扩大适应症，批准Vectibix联合FOLFOX方案一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌；2017年美国FDA再次扩大其适应症，批准Vectibix治疗表达野生型RAS（KRAS和NRAS都表达野生型）的转移性结直肠癌。

　　该项开放的随机3期研究在日本的197家分中心自2015年5月到2022年1月共收录了823例全RAS野生型初治不可切除的转移性结直肠癌患者（最终随访时间，2022年1月14日）。分别接受帕尼单抗（n=411）或贝伐单抗（n=412）联合mFOLFOX6每14天一次的治疗。主要研究终点的检测首先在左半肿瘤患者中进行，其次在总人群中进行。次要研究终点包括PFS，反应率，DOR和切除率（定义为R0切除率）。

　　在所有治疗人群中（n=802，中位年龄：66岁，282例女性[35.2%]）,604例（75.3%）患者为左半结肠癌患者。中位随访时间为61个月。在左半结肠癌患者中，帕尼单抗组的中位OS为37.9个月，而贝伐单抗组为34.3个月（HR：0.82，P=0.03），而中位PFS分别为13.1个月和11.9个月（HR：1.00）。在总人群中，帕尼单抗组和贝伐单抗组的OS分别为36.2个月对比31.3个月（HR：0.84，P=0.03），PFS分别为12.2个月对比11.4个月（HR：1.05）。在左半结肠肿瘤和全人群中，帕尼单抗组对比贝伐单抗组的反应率为80.2%对比68.6%，和74.9%对比67.3%。两组之间的中位DOR时间分别为，左半结肠肿瘤的13.1个月对比11.2个月，以及总人群的11.9个月对比10.7个月。帕尼单抗组和贝伐单抗组的根治性切除率分别为左半结肠肿瘤的18.3%对比11.6%，以及全人群的16.5%对比10.9%。最常见的治疗相关性不良反应为痤疮样皮疹（帕尼单抗组：74.8%；贝伐单抗组：3.2%），外周神经毒性（帕尼单抗组：70.8%；贝伐单抗组：73.7%），以及口腔炎（帕尼单抗组：61.6%；贝伐单抗组：40.5%）。

　　RAS野生型转移性结直肠癌中，在左半结肠肿瘤和全人群中，一线标准化疗的基础上联合帕尼单抗对比联合贝伐单抗可以有效改善总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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