司马鲁肽片是一种与人类GLP-1序列有着94%同源性的GLP-1类似物。它作为GLP-1受体激动剂，可与GLP-1受体结合并激活受体，通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。除此之外，索马鲁肽片还可作用于消化道，延缓胃肠排空以增加饱腹感;可作用于大脑，抑制食欲;作用于心血管，修复受损内膜，改善内皮功能。
司马鲁肽片口服剂的10项PIONEER临床试验共有9543名二型糖尿病成人患者参与，数据结果显示：通过与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比较，服用索马鲁肽片片剂的患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)明显下降，血糖得到有效控制，体重最多减轻4.3公斤。与其他GLP-1药物一样，索马鲁肽片片剂同样具备安全性和耐受性。
同时，司马鲁肽片片剂中还添加了名为SNAC的小分子吸收增强剂，使其直接在胃部就能被吸收，提高胃部局部环境pH值的同时，也提高了索马鲁肽片的溶解度，防止索马鲁肽片被胃中的肽酶降解。
此次批准基于SUSTAIN临床试验项目。与对照组相比，司马鲁肽可显著改善2型糖尿病患者的HbA1c水平。次要研究结局显示，semaglutide可带来体重获益。
接受semaglutide治疗的患者最常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。
针对semaglutide的全球3a临床试验项目共包含8项临床试验，涉及超8000例成年2型糖尿病患者。同时包括一项为期2年的心血管结局试验，该试验主要评估心血管事件高危的2型糖尿病患者治疗安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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