奥加伊妥珠单抗是由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。CD22抗原在90%以上B-ALL患者的癌细胞上都有表达,奥加伊妥珠单抗可识别人CD22。非临床资料表明,奥加伊妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,贝博萨能够靶向针对癌细胞,可以更容易地穿过细胞膜并杀死周围的细胞;与标准化疗相比,可以帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。
奥加伊妥珠单抗复溶和稀释后需避光保存。请勿冷冻复溶后的或稀释后的溶液。从复溶到给药结束之间的最长时间应≤8小时,从复溶到稀释之间的时间应≤4小时。
每瓶使用4mL无菌注射用水复溶,复溶后奥加伊妥珠单抗浓度为0.25mg/mL,吸取药量为3.6mL(0.9mg),轻轻旋转药瓶加速溶解,请勿摇晃。检查复溶溶液中是否出现颗粒物和变色。复溶溶液应为澄清至乳状、无色至微黄色,且不含可见异物。
根据患者体表面积,计算获得适当剂量所需的复溶溶液的体积,使用注射器从药瓶中取出所需量,丢弃瓶中剩余的未使用的奥加伊妥珠单抗复溶溶液。
将复溶溶液添加至含有0.9%氯化钠注射液的输液容器中,获得50ml的总容积,轻轻倒置输液容器以混合稀释溶液,请勿摇晃。以50ml/h的速率在室温下(20-25℃)将稀释溶液进行1小时的输液。
在输注之前,先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。
根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:
第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;
后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天为一个周期;患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
常见不良反应包括血小板减少症(血小板数量减少),中性粒细胞及白细胞减少症(血白细胞减少),感染,贫血(红细胞数量减少),疲劳,出血,发热,恶心(感觉不适),头痛,发热性嗜中性粒细胞减少(白细胞数量减少伴随发热),腹痛(胃痛),肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高,高胆红素血症(肝红素血液浓度高,红细胞分解产物)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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