治疗效果和药理作用的说明；2022年2月11日，Spectrum制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受对波齐替尼（poziotinib）的新药申请(NDA)进行审查，以用于先前治疗过的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　NDA包括来自开放标签2期ZENITH20临床试验队列2的数据(NCT03318939)，该试验评估了酪氨酸激酶抑制剂波齐替尼在既往治疗的HER2外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。研究参与者(n=90)每日一次口服16mg波齐替尼；主要终点是客观应答率(ORR)。

　　Poziotinib（波齐替尼）特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长，并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分，比如STAT3，AKT和ERK.Poziotinib（波齐替尼）也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径，诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外，在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中，Poziotinib（波齐替尼）与化疗剂发挥出协同作用。

　　波奇替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，是一种新型口服癌细胞抑制剂，波齐替尼是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。目前在国内这款药物还没有上市。

　　在中国，大约30%的患肺癌者携带EGFR突变，尤其是女性不吸烟的群体；而在欧美，这个比例只有10%。携带EGFR突变，意味着可以使用靶向药治疗，比如易瑞沙/特罗凯/9291，有效率高达70%以上，副作用也不大，每天吃一两次药就行，生活质量很高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 波齐替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/