泊洛妥珠单抗通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合,递送抗癌药物杀死这些B细胞,并能够最小化对正常细胞的伤害。目前,泊洛妥珠单抗在全球60多个国家和地区获批,与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab,英文商品名为Rituxan)联用,以治疗复发性或难治性(R/R)DLBCL患者。
该3期临床试验在879例既往未经治疗的DLBCL患者中,评估了泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺(cyclophosphamide)+多柔比星(doxorubicin)+泼尼松方案,对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP)标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。
试验的疗效和安全性数据显示,在中位随访28.2个月时,与R-CHOP相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP显著改善了患者的无进展生存期(PFS)([hr/]0.73;95%[CI]:0.57-0.95;p<0.02)。因为PFS是DLBCL患者一线治疗的目标,因此该结果具有临床意义。安全性上,泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP的安全性特征一致。
CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标。探索了泊洛妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松(Pola-R-CHP)方案对比R-CHOP的疗效与安全性。目前,泊洛妥珠单抗在全球60多个国家和地区获批,与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab,英文商品名为Rituxan)联用,以治疗复发性或难治性(R/R)DLBCL患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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