卡比替尼(COBIMETINIB)是一种口服小分子MEK抑制剂，而MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分。该通路在许多人类癌症中常常处于激活状态，包括黑色素瘤。卡比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。

　　近期，卡比替尼联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗取得了显著的成果。据研究显示，这种联合治疗方案在临床试验中能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，并且对患者的安全性和耐受性也较好。考比替尼通过阻断信号通路中的MEK酶活性而发挥作用。信号通路活化异常可引发癌症。考比替尼可抑制或延缓癌细胞生长。维罗非尼是一种可影响同一通路中不同部分的BRAF抑制剂，并于2011年获批用于治疗伴BRAF V600E突变的转移性或无法手术切除性黑色素瘤。

　　一项涉及495例既往未治、伴BARF V600突变晚期或无法手术切除黑色素瘤患者的随机临床研究就该药的安全性和有效性进行了评估。所有受试者在接受维罗非尼治疗基础上随机应用考比替尼或安慰剂。结果显示，考比替尼和维罗非尼组患者的至疾病恶化时间延长（约为治疗开始后12.3个月），单纯维罗非尼组患者则约为7.2个月。此外，考比替尼联合维罗非尼组有65%的患者生存至启动治疗后17个月，单纯维罗非尼组则仅为50%。考比替尼联合维罗非尼组有70%的患者出现肿瘤完全或部分消失，单纯维罗非尼组则为50%。

　　然而，值得注意的是，卡比替尼并不适用于所有晚期肾细胞癌患者，特别是那些具有野生型BRAF的晚期肾细胞癌患者。此外，虽然卡比替尼联合威罗菲尼的治疗方案在临床试验中表现出较好的疗效，但具体疗效还需要根据患者的具体情况进行评估。

　　同时，卡比替尼的获批也标志着该公司内部发现的第2款产品获得监管批准，这对公司未来的发展具有积极意义。另外，考比替尼在美国监管方面也传来了喜讯，FDA已授予考比替尼二线治疗晚期肾细胞癌的突破性药物资格。

　　总之，卡比替尼联合威罗菲尼的治疗方案对BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗具有显著疗效，但对晚期肾细胞癌患者的疗效还需要进一步的研究和评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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