NMOSD是一种罕见且严重的自身免疫性炎症性疾病，主要攻击中枢神经系统（CNS）。虽然它的名字中包含视神经和脊髓炎，但其并不是视神经炎和脊髓炎的简单组合，而是一种主要由体液免疫参与的抗原-抗体介导的CNS炎性脱髓鞘性疾病谱。该病的主要临床表现为急性单侧或双侧视力下降伴眼球运动疼痛，尤其是双侧同时的急性视神经炎导致显著视力缺损或严重的视力丧失。

　　EC的批准是基于一项随机、安慰剂对照的III期临床研究数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。这项代号为PREVENT的临床研究，共纳入了143例抗AQP4阳性的患者，试验组（n=96）给予依库珠单抗治疗，对照组（n=47）给予安慰剂治疗，研究的主要终点是延长首次复发时间和降低复发风险率。

　　结果发现，在治疗48周时，98%接受依库珠单抗治疗的患者没有复发，而安慰剂组没有复发的患者仅为63%。在单独使用依库珠单抗治疗而未接受其他免疫治疗的患者中，100%的患者在48周时无复发，而安慰剂组无复发率为63%。在安全性方面，通过144周的治疗观察后发现依库珠单抗的安全性在其他临床研究和之前已经批准的三种适应症在实际使用中的安全性数据一致。

　　在接受依库珠单抗疗26周的所有患者中66.1％患者症状得到改善，36.6％达到MM，近1/3的参与者症状保持不变，2名患者症状糟糕。治疗26周后继续接受依库珠单抗治疗病情改善或达到MM患者比例增加。接受依库珠单抗治疗130周的患者中有88.0％获得病情改善，而57.3％达到MM，有2例患者达到了PR。在最后一次评估中，77.0％的患者状态得到改善，47.8％的患者达到MM。此外，在开放标签基线使用IST的患者，皮质类固醇，硫唑嘌呤和霉酚酸酯的平均日剂量分别降低了18.7％，26.0％和16.0％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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