一项随机双盲安慰剂对照试验显示，生物制剂初治或经治的溃疡性结肠炎患者应用非戈替尼200mg治疗，获得临床缓解的人数比例明显高于安慰剂。研究纳入659例皮质类固醇或免疫抑制剂治疗应答不足、无应答或不耐受的溃疡性结肠炎患者（生物制剂初治）和689例TNF-α拮抗剂或维得利珠单抗治疗应答不足、无应答或不耐受的患者（生物制剂经治），按照2﹕2﹕1比例随机分配，每天一次口服非戈替尼100mg、200mg或安慰剂诱导治疗11周。

　　治疗10周，非戈替尼200mg治疗患者获得临床缓解的人数比例明显更大，生物制剂初治组与安慰剂组分别为26.1%和15.3%，生物制剂经治组与安慰剂组分别为11.5%和4.2%。而非戈替尼100 mg治疗10周患者临床缓解率差异无统计学意义。治疗10周，非戈替尼200mg剂量组、100mg剂量组和安慰剂组不良反应发生率相似，分别为4.3%、5.0%和4.7%。

　　在维持治疗试验中，非戈替尼治疗10周获得临床缓解或梅奥评分应答的患者按照2﹕1比例重新随机分组，分别继续接受非戈替尼或安慰剂治疗方案，诱导期接受安慰剂的患者继续接受安慰剂治疗。治疗58周，非戈替尼200mg和100mg治疗组比安慰剂组获得临床缓解的患者人数比例明显更高，37.2%vs.23.8%vs.11.2%。维持治疗期间，非戈替尼200 mg剂量组、100 mg剂量组和安慰剂组不良反应发生率相似。试验期间死亡患者2例，与治疗无关。

　　研究者也同时指出，研究存在两方面的局限性，一是研究时间短，二是诱导治疗试验后无应答者未行剂量递增或延长期治疗。非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。并且在用药方面，非戈替尼既可作为单药治疗，也可以与甲氨蝶呤等联合使用。目前，非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症也已经在上述几个国家进行申请。同时，出于安全考虑，美国FDA尚未批准非戈替尼的任何适应症。

　　目前，非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。当然，在JAK抑制剂方面，除了非戈替尼之外，艾伯维也推出了同类药乌帕替尼（upadacitinib）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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