康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)的适应症和用法用量是什么?

塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)的适应症和用法用量是什么?

时间:2023-08-31 13:45 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,在很多国家是血液系统第二常见的恶性肿瘤。尽管已有多款药物获批用于治疗出现复发的患者,MM仍难以治愈且易复发。在中国,MM是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,每年新增约15,000至20,000例MM患者及10,300例相关死亡。

塞利尼索

  塞利尼索是目前首款且是唯一一款被FDA批准的口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的药物,以其为骨架的治疗方案先后被纳入2021年NCCN指南、ESMO指南和中国CSCO指南等多国权威指南。

  塞利尼索是全球第一款获批的核输出抑制剂(SINE),通过结合并抑制核输出蛋白XPO1发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对正常细胞造成显著影响。

  2021年12月,塞利尼索片在国内获批,联合地塞米松,用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,商品名为希维奥。

  除了上述适应症,塞利尼索还被开发用于治疗骨髓纤维化(MF)、复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、复发/难治性T细胞淋巴瘤和NK细胞淋巴瘤和子宫内膜癌等。其中塞利尼索针对MF的适应症于2023年7月被FDA授予治疗MF的孤儿药资格。

  相对国内,塞利尼索在国外获批多项适应症。而且,塞利尼索在美国和欧盟的商品名不同,美国的商品名为Xpovio,欧盟的商品名为Nexpovio。

  塞利尼索(selinexor)由Karyopharm Therapeutics研发。2018年8月,德琪医药与Karyopharm Therapeutics就包括塞利尼索在内的多款药物达成独家合作和授权,获得塞利尼索在亚太区多个市场(包括中国)的独家开发和商业化权益。

  适应症:

  Xpovio用于治疗成人多发性骨髓瘤。

  Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。

  Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

  在美国,塞利尼索Xpovio获批三项适应症:

  1.联合低剂量地塞米松用于治疗R/R MM,这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗(2019.07);

  2、用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)(2020.06);

  3、联合硼替佐米和低剂量地塞米松,用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人MM患者(2020.12)。

  用法用量:

  1.塞利尼索Xpovio通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。

  2.用一整杯水送服塞利尼索,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。

  3.如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

  4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

  5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索Xpovio同服。

塞利尼索

  不良反应:过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)为骨髓纤维化患者带来哪些改善?

  更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小璐)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问