一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。如何处理治疗的副作用：（1）对普雷西替尼治疗可能导致的高血压，患者应在治疗起始1周后开始自测血压，此后尽量每月检测一次血压，必要时采取降压治疗，同时注意限盐戒烟酒。

　　（2）对普雷西替尼治疗导致的腹泻、口干、味觉障碍、便秘等消化系统不良事件，大多以对症治疗、预防调节为主，如患者应食用易消化食物，少食多餐，注意补水，必要时使用止吐、止泻、通便药物等，程度严重则应入院诊治。（3）对普雷西替尼治疗导致的血液学毒性、肝酶异常等副作用，应在治疗过程中定期随访并接受检查，视情况由医生调整治疗方案。

　　纳入年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性实体肿瘤患者，包括RET融合阳性NSCLC,以及东部肿瘤合作组(Eastern Cooperative Oncology Group)0-2的表现状态(后来在协议修订中限制为0-1)。RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现，包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　我们旨在评估普雷西替尼的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，普雷西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂，用于RET融合阳性NSCLC患者。

　　233例RET融合阳性NSCLC患者中，92例既往接受铂类化疗，29例初治患者在2019年7月11日前接受了普雷西替尼；87例既往治疗患者和27例治疗初治患者可评估。87例既往铂类治疗患者中总反应人数共有53人(61%;95%CI 50-71)，包括5例(6%)完全缓解患者；27例未治疗患者有19例反应(70%;50-86)，包括3例(11%)完全缓解。在233例RET融合阳性NSCLC患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(43例[18%])、高血压(26例[11%])和贫血(24例[10%])；

　　2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的临床I/II期ARROW研究数据显示，普雷西替尼用于此前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，治疗的客观缓解率（ORR）为61%，疾病控制率（DCR）为95%，80%的患者缓解时间持续6个月以上，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到；用于此前未接受过系统性治疗的初治患者时，普雷西替尼治疗的ORR为73%，DCR为88%，58%的患者缓解时间持续6个月以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 普雷西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/