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阿扎胞苷(Azacitidine)成人慢性淋巴细胞白血病可以适用吗?

时间:2023-08-31 16:31 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  阿扎胞苷是全球首款BCL-2(B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂。该药被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前它已在全球50多个国家/地区上市,被批准用于治疗:1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);3)成人急性髓系白血病(AML)。

  阿扎胞苷(AZA)对比地西他滨(DEC)用于强化疗不耐受初治AML患者的III期临床研究,主要终点为CR率和OS。该研究共入组815名患者,患者年龄为75岁及以上。结果显示,AZA和DEC治疗强化疗不耐受初治AML患者,两组CR率(17.5%vs 19.2%)、中位OS(8.7个月vs 8.2个月)均无显著差异。通过年龄、性别、细胞遗传学危险度、ECOG评分等亚组分析,数据显示AZA与DEC治疗不同亚组患者在OS上均无显著差异。AZA与DEC两组不良反应发生率无显著差异。

  一项德国的研究调查了2011年至2018年德国老年AML一线治疗的用药趋势及疗效进展。研究发现,随着时间的推移,一线使用强化疗患者比例显著降低(从71.4%降至40.8%),使用去甲基化药物(HMA)的患者比例显著提高(从11%升高至44%)。在总人群中,经过一线治疗90天后,非强化疗组的CR率低于强化疗组(2.9%vs 57.2%),但患者无进展生存期(PFS)和OS无显著差异。HMA治疗患者中,低原始细胞比例患者的中位OS(353天vs 232天)及中位PFS(353天vs 217天)均显著优于高原始细胞比例患者。

阿扎胞苷

  HMA未来与新药如CPX-351或阿扎胞苷联合可能达到更好的疗效,更多的患者可以实现CR,获得接受造血干细胞移植的机会。骨髓增生异常综合症(myelodysplastic syndromes,MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,其特点是髓系细胞发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少,高风险向急性髓系白血病(AML)转化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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