2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》1的ARROW研究结果进一步证明，普拉替尼在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性(ORR为57%,中位DOR 11.7个月95%CI:5.5,19.0)。最常见的TRAE为天冬氨酸转氨酶升高（38%）、丙氨酸转氨酶升高（34%）和中性粒细胞减少（34%）。

　　共计281例携带RET融合的NSCLC患者入组，初治和经治患者的ORR分别为72%和59%，中位响应持续时间分别为未达到和22.3个月。所有初治的患者和97%的经治患者均观察到了瘤体的缩小，中位PFS分别为13.0个月和16.5个月。在有可测量病灶的颅脑转移的患者中，7例患者出现客观缓解，患者既往均接受过相关治疗。

　　2023年1月17日，高选择性RET抑制剂普拉替尼（Pralsetinib）在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌（MTC）以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效（如适用放射性碘治疗）的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。

　　在初治患者中，普拉替尼相关的最常见的3度及以上不良反应分别为中性粒细胞降低(18%)、高血压(10%)、磷酸肌酸激酶升高(9%)、淋巴细胞减少(9%)。另有7%的患者因治疗相关的不良反应导致治疗终止。

　　总之，普拉替尼治疗初治RET融合的晚期NSCLC患者具有良好的疗效及安全性。在纯化酶分析中，普雷西替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRb和FGFR1的浓度较高，但在Cmax下仍能达到临床要求。在细胞检测中，普雷西替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低约14倍、40倍和12倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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