仑伐替尼（LEN）是晚期肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗药物；然而，并未使患者在生存方面获益。因此，该研究旨在比较LEN联合经导管动脉化疗栓塞术（LEN-TACE）与LEN单药治疗晚期HCC患者的临床结局。仑伐替尼是一种酪氨酸激酶（RTK）受体抑制剂,主要用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者和进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

　　推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；

　　对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。

　　应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　分化型甲状腺癌

　　仑伐替尼推荐剂量：24mg（2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊），每日一次。

　　给药方法：口服。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。

　　方法：这是一项多中心、随机、开放标签、平行分组、III期试验。原发性初治或术后初始复发的晚期HCC患者被（1：1）随机分配LEN-TACE治疗组或仑伐替尼LEN单药治疗对照组。分组后，患者于3天内开始接受LEN（初始剂量：体重≥60 kg的患者，12 mg，1/日；对于＜60 kg的患者，8 mg，1/日）。在LEN开始后1天给予TACE。主要终点为总生存期（OS）。

　　结果：2019年6月至2021年7月，共有338例患者在中国12家中心接受随机分配：LEN-TACE组170例，LEN组168例。在中位随访17.0个月后的预设事件驱动的中期分析中，LEN-TACE组的中位OS显著更长（17.8 vs 11.5个月；HR=0.45；P＜0.001）。LEN-TACE组的中位PFS为10.6个月，LEN组为6.4个月（HR=0.43；P＜0.001）。根据改良RECIST，LEN-TACE组患者的客观缓解率较高（54.1%vs 25.0%，P＜0.001）。多因素分析显示门静脉癌栓和治疗方案分配是影响OS的独立危险因素。

　　结论：仑伐替尼联合经导管动脉化疗栓塞术（LEN-TACE）可改善临床结局，是晚期HCC患者的潜在一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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