沙芬酰胺是“新药”,其实它也没有那么“新”。2015年,欧洲已经批准沙芬酰胺用于治疗中晚期帕金森病;2017年3月21日,美国FDA批准沙芬酰胺作为附加治疗药物,用于治疗正在服用左旋多巴/卡比多巴且出现"OFF"状态的帕金森患者。我们都知道,左旋多巴是目前治疗帕金森最有效也是应用最广泛的药物,在患者群体中的服药比例高达75%。但随着病情的发展,左旋多巴的疗效持续时间(ON-Time)会逐渐缩短,出现所谓的“疗效减退”(wearing-off)现象。这个时候,我们就需要将左旋多巴与其他具有不同作用机制的药物联合用药。沙芬酰胺是第3代MAO-B抑制剂,能减少已分泌多巴胺的降解,帮助维持大脑中的多巴胺浓度。此外,沙芬酰胺也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道,进而抑制谷氨酸的释放。因此,沙芬酰胺成为一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物。与第1、2代MAO-B抑制剂相比,沙芬酰胺对MAO-B的选择性更高,而且对单胺氧化酶的抑制作用是可逆的,MAO-B的生理活性在停药8h后可以完全恢复。相比于旧有MAO-B抑制剂如司来吉兰与雷沙吉兰,沙芬酰胺是选择性高、生物安全性好、治疗效果明显的治疗帕金森病的新药。
两项双盲、安慰剂对照、多国家、24周的研究(Study 1和Study 2)在接受卡比多巴/左旋多巴和其他PD药物(如多巴胺激动剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物和/或金刚烷胺)治疗且出现"OFF"状态的PD患者中进行。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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