索托拉西布诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了索托拉西布作为三线或后线治疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR)[经盲法独立中心审查(BICR)]。8例PR患者有2例获得持续缓解。
截至2021年11月1日数据截止时,中位随访16.8个月,中位缓解持续时间为5.7个月。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为4个月,中位总生存期(OS)近7个月。在这项针对晚期胰腺癌患者的研究中,没有发现新的安全信号。16例(42%)患者发生任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),其中腹泻(5%)和疲劳(5%)是最常见的3级TRAEs。没有致命或导致停止治疗的TRAEs。
杜克大学医学院医学副教授和胃肠道肿瘤学家John Strickler博士说:“经过数十年的研究,目前胰腺癌患者的治疗方案所提供的生存益处有限,迫切需要新的安全且有效的治疗方案。在评估KRAS G12C抑制剂在重度预处理晚期胰腺癌中的疗效和安全性的最大数据集中,索托拉西布获得了21%的中心确认的缓解率和84%的疾病控制率。这对患者意义重大,因为这些患者一旦开始接受三线治疗,就没有一个既定的标准疗法。”
索托拉西布在欧盟的获批基于CodeBreaK 100的II期临床试验研究。在124例既往接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中,研究显示治疗效果优异:客观缓解率(ORR)为37.1%,疾病控制率(DCR)为80.6%,中位持续缓解时间为11.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为6.8个月,中位总生存期(mOS)为12.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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