新诊断的AML老年患者对恩西地平耐受良好。对于标准治疗不适用的新诊断的IDH2突变AML老年患者，可以考虑使用恩西地平。

　　在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名成人患者，他们都患有复发性或难治性AML,且都带有IDH2突变。其中，至少有一半的患者曾接受过2项或更多的抗癌疗法。在研究中，患者们接受了每日100mg的初始剂量，直至病情出现进展，或出现无法接受的毒性。

　　研究表明，恩西地平能给患者带来完全缓解（CR），或是部分血液学改善的完全缓解（CRh）。两者综合起来的数据是23%（n=46）（95%CI:18%，30%），中位数的缓解持续时间为8.2个月（95%CI:4.3，19.4）。

　　用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格，同时获得了FDA“孤儿药”资格认定。

　　早在2017年，美国FDA批准了Celgene公司的Idhifa(enasidenib,恩西地平)上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。且是首个获批专门治疗这一特定疾病的新药。急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。

　　恩西地平Idhifa警告和注意事项：

　　胚胎-胎儿毒性：Idhifa可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。

　　恩西地平Idhifa副作用和禁忌：

　　1.常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。

　　2.禁忌：怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib)，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

　　3.警告：恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险（发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等），如果未经治疗，可能会是致命的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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