艾代拉里斯联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者,随机分组接受利妥昔单抗联合艾代拉里斯(剂量为150 mg)或安慰剂治疗,每天两次。
艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)其别名有艾代拉利司、艾德拉尼等。对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说,它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中,因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段,因此这项试验没有完成便提前终止。至此,FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日,艾代拉里斯(Idelalisib)被FDA批准上市,与利妥昔单抗联合治疗,用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。除了艾代拉里斯之外,还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。
艾代拉里斯,可以降低Akt的活化程度,以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡,同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。它的优势就在于可以诱导选择性细胞毒性,作用于CLL的细胞产生毒性,而对于其他造血细胞并不会产生毒性。所以,在安全性方面,它相较于其他药物来说会更好。研究此药物的首席研究员Richard Furman博士曾说,艾代拉里斯的治疗是不同于化疗的方式,这是一种不损害身体其余部位的有效药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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