2023年6月30日，乌帕替尼缓释片已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。克罗恩病是乌帕替尼继特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎后，在华获批的第五个适应症，也是目前国内唯一获批溃疡性结肠炎（UC）及克罗恩病（CD）适应症的口服高选择性JAK抑制剂。

　　克罗恩病（CD）是炎症性肠病（IBD）的一种，病变可累及全消化道，主要症状有腹泻、腹痛、发热和体重下降等。病因与环境因素、遗传因素、感染与菌群因素和免疫因素等有关。大多患者起病隐匿、进展缓慢，且病情反复，迁延不愈。

　　一项关于乌帕替尼与度普利尤单抗治疗中重度AD的Heads Up临床研究结果显示，入组了2,500多例包括中国在内的患者，其中约有52%曾接受过系统性治疗。这些研究在患有中度至重度AD的成人和12岁及以上儿童及青少年中评估了乌帕替尼单药治疗（Measure Up 1和2）以及与外用糖皮质激素（AD Up）联合治疗，相较于安慰剂的有效性和安全性。

　　•15mg和30mg乌帕替尼治疗组的患者早在用药后的第2天及第1天就分别观察到瘙痒迅速改善；在用药后的第一周，瘙痒获得具有临床意义的显著改善。

　　•乌帕替尼两种剂量治疗组的患者在用药后的第2周便呈现显著的皮损改善；至第16周，两种剂量治疗组的患者都有更高比例达到EASI 75（皮疹严重程度指数改善达到至少75%）。同时，乌帕替尼两种剂量都表现出更高水平的皮损清除应答率（EASI 90，皮疹严重程度指数改善达到至少90%和EASI 100皮疹严重程度指数改善达到100%）

　　乌帕替尼作为一种口服、新型的小分子类药物，目前已获批用于一种或多种TNF抑制剂应答不佳/不耐受/禁忌的中度至重度活动性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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